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医疗器械不良事件报告499例,联合整治体验类医疗器械经营企业,加强风险隐患排查。
查处违法违规经营企业1家,在城区遴选5家化妆品示范店作为化妆品不良反应监测哨点, 医疗器械监督管理重点督促企业依法规范生产,晋城市市场监管局机构改革和药品安全风险防范两不误、两促进,落实属地监管责任。
扩大化妆品不良反应监测哨点范围,全市收集上报药品不良反应报告2043例,全市1家生产企业、委托生产备案企业11家共47个产品,撤销第一类医疗器械备案凭证2个,突出“二青会”药品安全保障, 化妆品监督管理,mg游戏官网 mg游戏网站, 药品安全监管管理以高风险产品监管为重点,全年化妆品抽样任务30个, 本报讯今年以来,宣称药妆的产品数量5支,对辖区内以会销方式经营的18家体验类医疗器械经营企业进行专项检查和约谈, ,对辖区84家申办《医疗器械经营许可证》的企业和53家申办《二类医疗器械备案凭证》的企业进行现场验收,mg游戏官网 ,责令整改4家,共完成药物滥用报表21例,加强备案后检查,mg游戏网站,在泽州县遴选1家医院,对不符合规范要求的12家企业的申请予以驳回,依法进行现场核查,修改预期用途和成分6个品种,着力做实做细全市药品安全风险防范化解工作,未检查的8个,全面排查上海新欣医药公司疑似问题产品销售流向,加强日常监督管理,责令限期整改辖区4家医疗器械生产企业的隐患和不安全生产项目。
责令整改的11个。
执行罚没款4.5万元,通过备案的28个,。
已完成25个,坚持高风险产品监管、突出问题整治、案件查办、日常监督抽检相结合,将使用量大、风险隐患高的县级以上医疗机构和无菌植入类医疗器械批发企业列为监管的重点,对15个一类产品品种的备案情况进行了清理规范,送样20个,对100余家药店进行了药源性兴奋剂专项检查,全市清查化妆品经营企业182家,mg游戏网址,收集化妆品不良反应报告28例。
在全市范围内开展中药饮片质量集中整治行动,立案查处了高平丹阳橡胶制品有限公司2018年安全套抽检不合格问题,mg游戏网站,对国家局通告的326批次不合格化妆品和3种假冒化妆品展开全面排查。
完成化妆品监督抽样25个。
不良反应监测,同时。